英國預計12月7日施打輝瑞新冠疫苗?
英國政府預計本周就能核準美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗,最快12月7日就能讓第一批民眾接種輝瑞疫苗,成為全球第一個施打輝瑞疫苗的國家。
路透社與美媒報導,英國《金融時報》(Financial Times)28日引述消息人士指出,英國政府預計本周就能核準輝瑞與BioNTech聯手開發的新冠疫苗,一旦核準授權使用,幾個小時內就能開始讓疫苗運送至全英各地,最快12月7日就能讓民眾施打疫苗,成為全球第一個核準使用輝瑞疫苗的國家,同時也是第一個核準新冠疫苗的西方國家。
輝瑞與BioNTech本月18日公布超過4.3萬志愿者參與的新冠疫苗第3階段大規模人體試驗最終成果,顯示該款疫苗保護力達95%,英國政府已在20日正式要求英國藥品及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)評估輝瑞疫苗的適用性,英國政府也已經下訂4,000萬劑輝瑞疫苗。
美國政府新冠疫苗與療法研發計劃最高主管施勞威(Moncef Slaoui)日前表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會預定12月10日商討是否授權輝瑞疫苗使用許可,如果通過,24小時內就能將疫苗運送至全美各州,預計12月11或12日第一批美國人就能夠接種輝瑞疫苗。
除了英國與美國,輝瑞也已經向歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)、加拿大、日本、澳洲等主管機關提供第3階段臨床數據,申請疫苗核準許可。
不過即便輝瑞與BioNTech的疫苗獲得核準,運送將成為一大挑戰,這款疫苗是全球第一個獲得許可、采用mRNA技術的疫苗,運送途中它必須保存在攝氏負70度的環境下,且施打前最多僅能在冰箱中保存5天。
除了輝瑞疫苗,英國政府27日也已經要求主管機關評估阿斯特捷利康制藥公司(AstraZeneca)與牛津大學共同開發的新冠疫苗的可行性,該款疫苗的第3階段臨床試驗結果顯示,保護力達70%,但若調整劑量,保護力最高可達90%。英國政府已經預訂1億劑牛津疫苗,目標圣誕節前提供民眾施打。
俄羅斯已在8月率先核準使用國產新冠疫苗,不過莫斯科官方核準授權的基礎并非根據大規模臨床試驗數據。
責任編輯:hnmd004
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